Liofilizacja bez kompromisów – jak nowoczesne liofilizatory laboratoryjne radzą sobie z pracą wielu zespołów badawczych

Współczesne laboratoria – zarówno farmaceutyczne, jak i badawczo-rozwojowe – coraz częściej borykają się z tym samym problemem: jeden liofilizator, wielu użytkowników, różne harmonogramy i różne wymagania procesowe. Gdy z tego samego urządzenia korzysta kilku naukowców prowadzących odrębne cykle suszenia sublimacyjnego, łatwo o wąskie gardło, które spowalnia całą pracę zespołu. Warto przyjrzeć się, jak producenci sprzętu laboratoryjnego odpowiadają na to wyzwanie – dobrym przykładem jest liofilizator TriEpic, zaprojektowany właśnie z myślą o pracy wieloformatowej i pracy ciągłej.

Problem: laboratorium, które nigdy nie śpi

W laboratoriach o dużym obciążeniu badawczym liofilizator bywa jednym z najbardziej „obleganych” urządzeń. Różni badacze potrzebują go o różnych porach, do różnych cykli i różnych formatów próbek. Klasyczne rozwiązania jednokondensatorowe mają w takiej sytuacji naturalne ograniczenie – po osiągnięciu maksymalnej pojemności lodu proces trzeba przerwać, rozmrozić kondensator i dopiero wtedy wznowić pracę. To oznacza przestoje, które w praktyce mogą kosztować laboratorium cenny czas i opóźniać kolejne projekty.

Rozwiązanie: podwójny kondensator i tryb pracy ciągłej

Odpowiedzią na ten problem jest koncepcja podwójnego kondensatora, dostępna w opcji „INFINITY”. Dzięki niej urządzenie automatycznie przełącza się między dwoma kondensatorami w momencie, gdy jeden z nich osiąga maksymalną pojemność lodu – bez przerywania cyklu i bez angażowania operatora. W praktyce oznacza to możliwość prowadzenia praktycznie nieskończonych cykli liofilizacji, co ma ogromne znaczenie dla laboratoriów pracujących w trybie wielozmianowym lub obsługujących kilka niezależnych projektów jednocześnie.

Kluczowe parametry techniczne

Tego typu liofilizatory pilotażowe oferują parametry, które robią wrażenie nawet w wymagających zastosowaniach laboratoryjnych:

• Pojemność kondensatora lodu: do 30 kg
• Wydajność kondensatora: do 16 kg lodu / 24h
• Temperatura kondensatora: -55°C lub -85°C (w zależności od konfiguracji)
• Liczba sprężarek: 1 (wersja -55°C) lub 2 (wersja -85°C)
• Moc elektryczna: od 2 500 W do 3 500 W
• Wymiary (S x G x W): 1 840 x 630 x 970 mm
• Masa: 250–300 kg

Co istotne, urządzenie może być wyposażone w szereg opcji dodatkowych, które zwiększają jego elastyczność:

• ogrzewane elektrycznie półki,
• kontrolę próżni umożliwiającą optymalizację cyklu,
• kondensator do rozpuszczalników chemicznych,
• pojemnościową sondę próżniową,
• czynniki chłodnicze o niskim współczynniku GWP (przyjazne środowisku),
• oprogramowanie SCADA zgodne z wymaganiami FDA 21 CFR Part 11 – kluczowe dla laboratoriów pracujących zgodnie z GMP.

Dlaczego to ważne dla laboratoriów farmaceutycznych i badawczych

Zgodność z FDA 21 CFR Part 11 to dziś standard, którego oczekuje się od sprzętu wykorzystywanego w środowiskach regulowanych – szczególnie tam, gdzie dane procesowe muszą być w pełni identyfikowalne i audytowalne. Możliwość rejestrowania i archiwizowania parametrów cyklu w sposób zgodny z wymaganiami regulacyjnymi znacząco ułatwia przygotowanie do inspekcji i audytów jakościowych.

Z kolei elastyczność konfiguracyjna – od wyboru temperatury kondensatora, przez opcjonalną kontrolę próżni, aż po dobór czynnika chłodniczego – pozwala dopasować urządzenie do specyfiki konkretnego laboratorium, niezależnie od tego, czy priorytetem jest praca z materiałem biologicznym, formulacjami farmaceutycznymi, czy próbkami wymagającymi kondensacji rozpuszczalników.

Podsumowanie

Rozwiązania typu podwójny kondensator pokazują, w jakim kierunku zmierza rynek liofilizatorów laboratoryjnych i pilotażowych: mniej przestojów, większa elastyczność formatów oraz pełna zgodność z wymaganiami regulacyjnymi. Dla laboratoriów, w których o dostęp do urządzenia „walczy” kilku badaczy jednocześnie, tego rodzaju innowacje mogą realnie skrócić czas realizacji projektów i zwiększyć przepustowość pracowni.

Jeśli zastanawiają się Państwo, jakie rozwiązanie liofilizacyjne najlepiej odpowie na potrzeby Państwa laboratorium, zapraszamy do kontaktu z zespołem ALPBIS – doradzimy w doborze sprzętu i usług dopasowanych do specyfiki Państwa pracowni.